اگر آمریکایی‌ها بتوانند به آن مبتلا شوند، Paxlovid می‌تواند پیشرفتی در زمینه کووید باشد
کارشناسان پزشکی روز چهارشنبه پس از تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین قرص ضد ویروسی برای درمان COVID-19 را خوشحال کردند، اما تحویل اولیه داروهای خوراکی به گروه‌های پرخطر محدود خواهد شد.
این دارو به نام Paxlovid که توسط کنگلومرای دارویی Pfizer ساخته شده است، برای مصرف خانگی تایید شده است و قرار است با داروی دوم، یک عامل ضد ویروسی ژنریک به نام ریتوناویر، دو بار در روز به مدت پنج روز مصرف شود. مطالعات اخیر نشان می‌دهد که Paxlovid این پتانسیل را دارد که در مقایسه با دارونما، احتمال ابتلای بیماران در معرض خطر ابتلا به کووید را که نیاز به بستری شدن در بیمارستان یا مرگ دارند تا ۸۹ درصد کاهش دهد.
دکتر دکتر گفت: «این مجوز ابزار جدیدی را برای مبارزه با کووید-19 در یک زمان حیاتی در همه‌گیری فراهم می‌کند، زیرا گزینه‌های جدیدی ظاهر می‌شوند و نوید می‌دهند که درمان ضد ویروسی برای بیمارانی که در معرض خطر بالای پیشرفت به کووید-19 شدید هستند، قابل دسترس‌تر شود.» پاتریشیا کاوازونی، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA.
آلبرت بورلا، مدیرعامل فایزر نیز بیانیه‌ای صادر کرد و گفت: "اجازه امروز PAXLOVID نمونه عالی دیگری است از اینکه چگونه علم به ما کمک می کند تا در نهایت این بیماری همه گیر را شکست دهیم که حتی پس از دو سال ادامه دارد. زندگی را در سراسر جهان مختل کرده و ویران می کند."
"این درمان پیشگامانه، که نشان داده شده است به طور قابل توجهی بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر را کاهش می دهد و می توان آن را در خانه مصرف کرد، روش درمان COVID-19 را تغییر خواهد داد و امیدواریم به کاهش برخی از فشارهای قابل توجهی که با آن روبرو هستیم کمک کند." بورلا ادامه داد: در خطر است. "Pfizer آماده است تا فوراً حمل و نقل را در ایالات متحده آغاز کند تا به PAXLOVID کمک کند تا در اسرع وقت در دست بیماران واجد شرایط قرار گیرد."
مجوز قرص های خوراکی در حالی صادر می شود که نوع COVID-19 Omicron همچنان در حال گسترش در سراسر جهان است. ایالات متحده، مانند بسیاری از کشورهای اروپایی، همچنان شاهد افزایش شدید تعداد مبتلایان است و مرگ و میر آمریکایی ها بر اثر این ویروس اخیراً از 800000 فراتر رفته است.
اگرچه این دارو گامی در جهت درست است، در ابتدا دوزهای Paxlovid در ابتدا به میزان قابل توجهی محدود به دوزهایی خواهد بود که فایزر می گوید در خطر بالای پیشرفت به COVID-19 شدید است، از جمله بستری شدن در بیمارستان یا مرگ.
این مقدار تقریباً 180000 دوره درمان Paxlovid است که تا پایان سال 2021 تهیه شده است. با این حال، دولت ایالات متحده همچنین قراردادی به ارزش 5.3 میلیارد دلار با غول داروسازی برای خرید 10 میلیون دوره امضا کرد و فایزر گفت که انتظار دارد این محموله را در مدتی بعد تکمیل کند. 2022
در حالی که قرص فایزر اولین قرصی است که در ایالات متحده به بازار عرضه می شود، اما با داروی مشابه تولید شده توسط یک شرکت بزرگ دارویی دیگر، مرک، رقابت دارد.
همچنین انتظار می رود FDA در روزهای آینده قرص مرک را تایید کند. با این حال، گزارش شده است که محصول Merck که به عنوان مولنوپیراویر شناخته می شود، در مطالعات برای جلوگیری از بستری شدن یا مرگ در بیمارستان نسبت به Paxlovid موثر است و آخرین آنالیز تنها 30 درصد اثربخشی را نشان می دهد.
علاوه بر این، NPR گزارش داد که FDA نگرانی هایی را در مورد مولنوپیراویر، که به طور بالقوه می تواند منجر به نقص مادرزادی در زنان باردار شود، ایجاد کرده است.
نیوزویک برای اظهار نظر به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری در ایالات متحده مراجعه کرد.
[ad_2]