سازمان غذا و دارو (FDA) استفاده از درمان بدون واکسن را برای جلوگیری از عفونت COVID-19 در افراد دارای نقص ایمنی تایید کرده است.
FDA استفاده اضطراری از Evushold's AstraZeneca را تایید کرد که یک درمان ترکیبی از آنتی‌بادی‌های مونوکلونال انسانی tixagevimab و cilgavimab است. درمان فقط برای افرادی که شرایطی دارند که از ایجاد پاسخ ایمنی کافی به واکسیناسیون جلوگیری می‌کند یا برای کسانی که به دلیل سابقه اثبات شده واکنش‌های شدید به واکسن‌ها علیه کووید-۱۹ یا اجزای واکسن نمی‌توانند واکسینه شوند، تایید شده است.
دکتر پاتریشیا کاوازونی، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت: «واکسن‌ها ثابت کرده‌اند که بهترین محافظت موجود در برابر COVID-19 هستند. با این حال، برخی از افراد دچار نقص ایمنی هستند که ممکن است پاسخ ایمنی کافی به واکسن کووید-19 دریافت نکنند، یا کسانی که سابقه واکنش های نامطلوب شدید به واکسن کووید-19 دارند و بنابراین نمی توانند آن را دریافت کنند و به یک گزینه پیشگیری جایگزین نیاز دارند. "
کاوازونی افزود: «اقدام امروز امکان استفاده از ترکیبی از دو آنتی بادی مونوکلونال را برای کاهش خطر ابتلا به کووید-19 در این افراد فراهم می‌کند.»
Evushold به صورت دو تزریق داخل عضلانی متوالی تجویز می شود و ممکن است در پیشگیری از عفونت COVID-19 تا شش ماه موثر باشد. این مطالعه، که مبنای مجوز این درمان است، نشان داد که 83 درصد در پیشگیری از عفونت در میان شرکت‌کنندگانی که عمدتاً در معرض خطر هستند، مؤثر است.
رود دوبر، دکترای دکتر، معاون اجرایی و رئیس واحد تجاری بیو داروسازی آسترازنکا، گفت: «این لحظه‌ای تاریخی برای بیمارانی است که علاوه بر واکسیناسیون به دنبال لایه‌ای دیگر از محافظت در برابر COVID-19 هستند. نیوزویک. ما متعهد به مبارزه با کووید-19 هستیم تا اطمینان حاصل کنیم که تا حد امکان از افراد محافظت می شود و اکنون می توانیم این گزینه اضافی را به افراد آسیب پذیرتر ارائه دهیم.
شرایطی که می تواند منجر به پاسخ ایمنی ناکافی به واکسیناسیون شود شامل سرطان، عفونت HIV و سایر بیماری هایی است که سیستم ایمنی را به خطر می اندازند، مانند گیرندگان اندام یا سلول های بنیادی و با دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها درمان می شوند. تعداد افرادی که بر اساس واکنش‌های شدید به واکسن‌های کووید-19 واجد شرایط برای Evusheld هستند، احتمالاً بسیار کمتر است، زیرا چنین واکنش‌هایی بسیار نادر بوده است، اگرچه فعالان واکسن، الگوهای متناقضی را بر اساس داده‌های تفسیر نادرست به اشتراک می‌گذارند.
سازمان غذا و داروی آمریکا با تاکید بر اینکه "Evushold جایگزین واکسیناسیون در افرادی که واکسیناسیون علیه کووید-19 برای آنها توصیه می شود، نیست" از کسانی که می توانند واکسینه شوند خواست هر چه سریعتر این کار را انجام دهند. داده‌هایی که اخیراً با پس‌زمینه نوع Omicron تجزیه و تحلیل شده‌اند نشان می‌دهند که واکسن‌های موجود همچنان محافظت می‌کنند، اگرچه واکسن‌های تقویت‌کننده برای کسانی که بیش از شش ماه پیش واکسینه شده‌اند توصیه می‌شود.
یک مطالعه جداگانه توسط Evushold نشان داد که این درمان به عنوان درمانی برای جلوگیری از بیماری جدی یا مرگ زمانی که ظرف سه روز پس از شروع علائم COVID-19 انجام شود، 88 درصد موثر است. با این حال، FDA این درمان را برای استفاده پیشگیرانه در افراد دارای نقص ایمنی تنها در روز چهارشنبه تایید کرد. تجربه اضافی با آزمایش Evushold به عنوان درمانی برای بیماران بستری در بیمارستان همچنان ادامه دارد.
[ad_2]
مقالات مشابه
- مستند تا مارس 31, قرمز, نارنجی, سبز مناطق به تصمیم دولت
- دانستني هاي جالب در مورد كفش
- چین خرید از ما کالا می گیرند راه کوتاه از "فاز یک" معامله تجاری با توجه به کروناویروس می گوید: فکر می کنم تانک
- فرمانداران انفجار مغلوب ساختن پیشی جستن: رئیس جمهور در شعارهای جورج فلوید تظاهرات است 'خطرناک' و 'ساخت آن بدتر'
- Grubhub به ادغام با تحویل مواد غذایی شرکت فقط خوردن Takeaway.com پس شکست خورده بارگذاری مذاکرات
- 10 فیلمی که احتمالاً فراموش کرده اید فیلم های کریسمس هستند و کجا آنها را تماشا کنید
- در PM "رایگان جیره" حرکت اشاره به Chhath Puja از نظرسنجی محدود بیهار
- داو آتی سقوط 100 امتیاز به عنوان وال استریت طول می کشد یک استراحت پس از این هفته هیولا تجمع
- 7 Homes for $300k or Less in and Around Asheville, North Carolina
- پاکستان با هواپیماهای بدون سرنشین در ماموریت به رها کردن سلاح برای تروریست ها به ضرب گلوله در J&K